苹果手表心电图为什么大陆不能用

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  小影

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  不是只有中国不能用，有些国家也不能用。

  以下是我猜测，不是行业内幕。

  我猜主要是怎么界定ecg作用，现在普遍认为这个是医疗作用，苹果也是往这个方向努力，那么如果是医疗作用，手表就是医疗器械，根据我国法律规定，卖医疗器械，请要拥有医疗器械经营许可证，然后制造这个手表的厂家（也就是富士康这类）或者提供检测ecg的零部件厂家，可能还需要医疗器械制造许可证，那这个厂家是国内的还好，国外的你还要人家申请中国的许可，的确很麻烦。并且这个两证不是营业执照，说申请就申请，申请了之后就万事大吉。首先申请就要资质审核，要看你的整个企业系统，包括财务，生产资料，货品是否能可追溯等等，这个对一个公司的管理有一定的成本，然后每年都有可能被药监局飞检，接受检查，药监局还不是玩玩的，之前说的财务可溯源，那就是可以查帐的，这个苹果可能还真不能接受。

  如果不是医疗器械，就是个参考作用，不能作为标准的，那苹果宣传就麻烦了。

  因此，我觉得是法律法规允许范围问题。

  不过AppleWatch对于健身运动人士来说还是挺好用的，喜欢的可以买。

  0 2021-09-09 11:23:58